Resumen

Antecedentes: La utilización de antígenos múltiples en la generación de vacunas combinadas ofrece como posibles ventajas disminución de costos, mejorar el apego y ampliar la cobertura. La hepatitis A es un padecimiento endémico en nuestro país. A pesar que la hepatitis B cuenta con baja prevalencia en México, ésta cuenta con el riesgo de evolucionar a cronicidad, cirrosis y/o hepatocarcinoma, lo que trae en consecuencia altos costos médicos para una enfermedad prevenible. Objetivo: Conocer la inmunogenicidad y reactogenicidad de una vacuna combinada contra hepatitis A y B comparada con la aplicación simultánea de las vacunas monovalentes convencionales. Material y métodos: El presente es un estudio prospectivo, abierto y aleatorizado donde se incluyeron 73 niños y adolescentes sanos entre cinco y 18 años, con marcadores virales negativos. Fueron asignados a uno de dos grupos: grupo 1, vacuna combinada (n = 49) Twinrix® (VHA 720 UE / VHB 20 µg) y grupo 2, vacuna separada (n = 24) Engerix B® 20 µg/Havrix® 720 UE. Ambos grupos recibieron esquema de dos dosis a los meses 0 y 6. Se evaluó inmunogenicidad a través de la determinación de Títulos Geométricos Medios anti-VHA y anti-VHB los meses 1, 2, 6 y 7. La reactogenicidad se evaluó con diarios de registro de eventos adversos locales y sistémicos después de cada administración de la vacuna. Resultados: Los grupos de estudio fueron similares en cuanto a edad y género. Inmunogenicidad contra VHA: 100% de los sujetos de ambos grupos seroconvirtieron; sin embargo, los títulos de anticuerpos fueron tres veces más elevados en el grupo de la vacuna combinada al final del estudio (9,696 mUI/mL vs. 3,940 mUI/mL [p = 0.003]). Inmunogenicidad contra VHB: todos los sujetos en ambos grupos alcanzaron niveles de seroprotección (³ 10 mUI/mL) con títulos séricos similares al final del estudio (grupo 1: 5,603 mUI/mL vs grupo 2: 5,201 mUI/mL [p = 0.55 NS]). Reactogenicidad: no se presentaron eventos adversos serios. No se observaron diferencias significativas en la frecuencia y el tipo de eventos adversos entre los grupos. Conclusiones: La seroprotección y la tolerancia con la aplicación de la vacuna combinada contra hepatitis A y B son similares a las obtenidas con la administración de las vacunas monovalentes de manera separada. La disminución en el número de aplicaciones ofrece mayor comodidad y puede tener implicaciones en el apego.

Palabras clave: Hepatitis A hepatitis B vacuna combinada inmunogenicidad.

2004-02-04   |   2,272 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 68 Núm.4. Octubre-Diciembre 2003 Pags. 271-276 Rev Gastroenterol Mex 2003; 68(4)