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FDA está emitiendo este aviso de salud pública para informar a los pacientes y los profesionales de la salud que el patrocinador de Zelnorm (maleato de tegaserod), Novartis Pharmaceuticals Corporation, ha accedido a dejar de vender Zelnorm. Zelnorm está siendo retirado del mercado debido a que un nuevo análisis de seguridad ha encontrado un aumento de las posibilidades de ataque cardíaco, accidente cerebro vascular y el empeoramiento del dolor en el pecho, que puede llegar a ser un ataque al corazón en los pacientes tratados con Zelnorm, en comparación con aquellos tratados con una píldora de azúcar que ellos pensaban era Zelnorm. FDA anuncia lo siguiente, efectivo inmediatamente: • A petición de FDA Novartis Pharmaceuticals Corporation ha acordado retirar del mercado Zelnorm. • Pacientes que están siendo tratados con Zelnorm deberán contactar a sus médicos tratantes para discutir tratamientos alternativos acordes a su condición. • Pacientes que están tomando Zelnorm deberán buscar ayuda médica de emergencia si llegasen a presentar dolor de pecho agudo, dificultades en la respiración, mareo, pérdida del conocimiento y dificultades al hablar o caminar u otros síntomas de infartos o accidentes cerebro vasculares. • Los médicos que prescriban Zelnorm deberán trabajar con sus pacientes y pasarlos a otro tratamiento de acuerdo con sus síntomas y necesidades.

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2008-03-25   |   772 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 61 Núm.4. Octubre-Diciembre 2007 Pags. 308 Revista GEN 2007; 61(4)