Resumen

Introducción: La calidad y la confiabilidad de los resultados analíticos de serología infecciosa procesada son esenciales para la seguridad del paciente. La evaluación de la calidad y efectividad de los métodos analíticos se puede realizar mediante programas de ensayos de aptitud (PEA), que permiten comparar el desempeño propio con el de otros laboratorios.

Objetivo: Es establecer requisitos de calidad a través del estado del arte en serología infecciosa utilizando las encuestas de un PEA acreditado para la estimación de la especificación de desempeño analítico (EDA), expresándolo en 2 formatos diferentes: porcentaje y concentración.

Materiales y método: De los reportes de resultados emitidos por el PEA "EvECSI" (Evaluación Externa de la calidad en serología infecciosa) de las encuestas de 2024, se recabaron datos obtenidos para las pruebas HIV, HCV, HBsAg, Chagas y Sífilis, con los cuales se logró calcular las EDA en 2 formatos.

Resultados:

• VIH: concentración:13.89, porcentaje: 25.7
• HCV: concentración: 2.61, porcentaje: 26.4
• HBSAG: concentración: 9.43, porcentaje: 23.8
• Chagas: concentración: 2.27, porcentaje: 18.4
• Sífilis: concentración: 4.09, porcentaje: 17.7

Se evaluó el desempeño durante el primer semestre de 2024 de VIH, utilizando el EDA obtenido contra el error sistemático y aleatorio, mostrando una aceptabilidad en los resultados.

Conclusiones: Al no contar con requisitos de calidad para serología en bibliografías, es indispensable definir un protocolo que permita establecer requisitos de calidad y evaluar el comportamiento del error aleatorio y del error sistemático contra las EDA obtenidos.

Palabras clave: EDA serología PEA sesgo error aleatorio error sistemático.

2026-05-29   |   8 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 71 Núm.1. Enero-Abril 2024 Pags. . Rev Mex Patol Clin 2024; 71(1)